- Sindrome coronarica acuta: l’Enoxaparina non è più efficace dell’Eparina non-frazionata nei pazienti trattati con Aggrastat e Aspirina
- L’Enoxaparina ( Clexane ) o la combinazione di Tirofiban ( Aggrastat ), un inibitore della glicoproteina IIb/IIIa, con Eparina non-frazionata hanno, in modo indipendente, dimostrato un’efficacia superiore rispetto alla sola Eparina non-frazionata nei pazienti affetti da sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST.
Non è chiaro se la combinazione dell’Enoxaparina con gli inibitori della glicoproteina IIb/IIIa sia sicura ed efficace come la combinazione standard tra Eparina non-frazionata e gli inibitori della glicoproteina IIb/IIIa.
L’obiettivo dello studio è stato quello di determinare l’efficacia e la sicurezza della combinazione di Enoxaparina e Tirofiban rispetto alla combinazione Eparina non-frazionata e Tirofiban nei pazienti affetti da sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST.
Allo studio prospettico hanno partecipato 2.026 pazienti trattati con Enoxaparina ( 1 mg/kg ogni 12 ore ) e 1.961 pazienti trattati con Eparina non-frazionata per via endovenosa, aggiustata per peso.
Tutti i pazienti erano affetti da sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST e ricevevano Tirofiban ed Acido Acetilsaliciliico ( Aspirina ).
La fase A dello studio clinico da A-to-Z è stata condotta tra il dicembre 1999 ed il maggio 2002.
L’8.4% dei pazienti randomizzati all’Enoxaparina sono deceduti, o hanno presentato infarto del miocardio o ischemia refrattaria a 7 giorni rispetto al 9.4% dei pazienti randomizzati all’Eparina non-frazionata ( Hazard Ratio, HR = 0.88 ).
Tutte le componenti degli endpoint compositi primari e secondari sono risultate favorevoli all’Enoxaparina ad eccezione della mortalità: 23 morti nel gruppo Enoxaparina e 17 nel gruppo Eparina non-frazionata.
L’incidenza di sanguinamento secondo i criteri TIMI è risultata bassa ( 3.0% per l’Enoxaparina e 2.2% per l’Eparina non-frazionata, con p = 0.13 ).
I risultati ottenuti hanno indicato che nei pazienti che hanno ricevuto Tirofiban ed Acido Acetilsalicilico, l’Enoxaparina rappresenta un’appropriata alternativa all’Eparina non-frazionata nel trattamento della sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del segmento ST. La riduzione relativa del 12% ed assoluta dell’1% nell’endpoint primario a favore dell’Enoxaparina incontra il criterio della non-inferiorità. ( Xagena )
Blazing MA et al, JAMA 2004; 292: 55-64
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